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凈化車間驗(yàn)證,要對相關(guān)文件進(jìn)行檢查,包括主要涉及文件和竣工圖;設(shè)備出廠時(shí)的合格證書及檢查文件;設(shè)備開箱時(shí)做的各項(xiàng)記錄,包括檢查記錄、管道壓力試驗(yàn)記錄、風(fēng)管漏風(fēng)記錄等。對凈化車間安裝確認(rèn),主要包括各部分工程的外觀檢查和設(shè)備要進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn),確認(rèn)工程符合要求、單個(gè)設(shè)備正常,要留下相應(yīng)的外觀檢查驗(yàn)證記錄,施工安裝記錄等。運(yùn)行確認(rèn)是在安裝確認(rèn)合格后進(jìn)行的,主要是系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn),如帶冷熱源的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn),運(yùn)轉(zhuǎn)要求運(yùn)行時(shí)間不能少于8h,確認(rèn)各類設(shè)備相配套,能共同發(fā)揮作用,并填寫相應(yīng)的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)驗(yàn)證記錄。
需對凈化車間綜合性能確認(rèn),如保證凈化車間必須具有正壓,且不同潔凈級別的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于2Pa;凈化車間與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa;對于危險(xiǎn)或有害物質(zhì)生產(chǎn)工序,則保持其操作室與相鄰房間或區(qū)域之間存在負(fù)壓,使不良物質(zhì)不會(huì)擴(kuò)散到其他區(qū)域。
送風(fēng)量,為了保持室內(nèi)有足夠的新鮮空氣,防止微生物的生產(chǎn),需要有足夠的送風(fēng)量,如果凈化車間的送風(fēng)流向是單向流,則要占總送風(fēng)量的2%-4%;如凈化車間的送風(fēng)流向是非單向流,則要占總風(fēng)量的10%-30%;補(bǔ)償室內(nèi)要求滿足排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)要求每人每小時(shí)可享受的新鮮空氣量不小于40立方米。
凈化車間的風(fēng)速和均勻度,在風(fēng)機(jī)運(yùn)行正常及各部位安裝正確的情況下,測定風(fēng)速,要避免人體的干擾,使用手持儀器時(shí),要盡量遠(yuǎn)離人體,要求單向流凈化車間的實(shí)測室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速,但不超過20%;風(fēng)速的不均度結(jié)果不能大于0.25,既測定風(fēng)速的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差小于25%。
氣流平行度,用單絲線觀察送風(fēng)平面的氣流流向,每臺過濾器都要設(shè)一個(gè)觀察點(diǎn),用量角器測偏離角度,偏離角不大于15度。過濾器滲漏,過濾器的檢漏可以采用掃描法,而過濾器的檢漏采用的掃描法則為凝結(jié)核計(jì)數(shù)器法和激光粒子計(jì)數(shù)器法,檢漏時(shí)風(fēng)速應(yīng)在80%-120%的設(shè)計(jì)風(fēng)速之間運(yùn)行,采用檢漏法時(shí),如果條件允許,每次只對一臺空氣過濾器進(jìn)行測定。過濾器滲漏,過濾器的檢漏可以采用掃描法,而過濾器的檢漏采用的掃描法則為凝結(jié)核計(jì)數(shù)器法和激光粒子計(jì)數(shù)器法,檢漏時(shí)風(fēng)速應(yīng)在80%-120%的設(shè)計(jì)風(fēng)速之間運(yùn)行,采用檢漏法時(shí),如果條件允許,每次只對一臺空氣過濾器進(jìn)行測定。