為了保證無(wú)塵車(chē)間在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，如開(kāi)、關(guān)門(mén)時(shí)，氣流能逐漸地從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使室內(nèi)潔凈度不會(huì)受到污染空氣的干擾，所以無(wú)塵車(chē)間須保持的正壓。正壓值應(yīng)選擇恰當(dāng)。如過(guò)小則青島無(wú)塵車(chē)間的正壓容易被破壞，影響室內(nèi)潔凈度；如過(guò)大則空調(diào)凈化系統(tǒng)處理風(fēng)量增大，空調(diào)負(fù)荷增加，過(guò)濾器使用時(shí)間縮短，所以不經(jīng)濟(jì)。此外正壓值高于50Pa時(shí)，無(wú)塵車(chē)間的門(mén)內(nèi)開(kāi)就很費(fèi)勁。

無(wú)塵車(chē)間的正壓值

國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無(wú)塵車(chē)間的正壓值都作了規(guī)定。例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209b中規(guī)定無(wú)塵車(chē)間與相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的小正壓差為13Pa（0.05in水柱），美國(guó)宇航局標(biāo)準(zhǔn)NASA NHB 5340.2的規(guī)定值與FS-209b相同。日本的規(guī)定如下：

不同級(jí)別無(wú)塵車(chē)間小壓差為5Pa；無(wú)塵車(chē)間和準(zhǔn)無(wú)塵車(chē)間之間小壓差為10Pa；無(wú)塵車(chē)間和一般房間之間小壓差為15Pa。中國(guó)《無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ 73—84）第5.2.1條規(guī)定“無(wú)塵車(chē)間須維持正壓。不同等級(jí)的無(wú)塵車(chē)間以及無(wú)塵區(qū)與非無(wú)塵區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa，無(wú)塵區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于10Pa”。

藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實(shí)施指南也有類(lèi)似的規(guī)定。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說(shuō)明：“無(wú)塵車(chē)間須維持正壓，可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法到。不同等級(jí)的無(wú)塵車(chē)間以及無(wú)塵區(qū)與非無(wú)塵區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa，無(wú)塵區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10Pa。

工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓?！贝藯l后半部分結(jié)合了制藥工藝的特點(diǎn)，指明某些生產(chǎn)工藝過(guò)程產(chǎn)生粉塵及其他有害物質(zhì)時(shí)，維持與其他區(qū)域的相對(duì)負(fù)壓，防有害物擴(kuò)散并污染其他區(qū)域也是壓控制的一個(gè)重要方面。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）第十六給出了同樣的壓差規(guī)定，但強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的裝置”以便及時(shí)檢查。